Servicios de fabricación OEM/ODM de generador de oxígeno médico y cámara hiperbárica
Alcance:
Generadores de oxígeno VPSA/VSA, sistemas de gases medicinales, cámaras de oxígeno hiperbárico (blandas, rígidas, personalizadas)
01
Instalación:
30.000 m2 de base de I+D y fabricación, Chengdu, China
02
Cumplimiento:
Marcos de sistemas de gestión de calidad de dispositivos médicos/ISO; redactor de normas nacionales (cámaras de oxígeno hiperbárico)
03
Propiedad Intelectual/Tecnología:
68 patentes nacionales (7 patentes de invención, 33 derechos de autor de software); Arquitectura de proceso VPSA/VSA sin-aceite-a baja presión
04
Modelos de participación
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Modelo |
Alcance |
MOQ / Umbral |
Validación / Entregables |
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OEM/etiqueta privada |
Conjuntos centrales diseñados por LBYL-renombrados según las especificaciones del comprador |
Depende del proyecto- |
Prueba de aceptación de fábrica (FAT), transferencia de archivos técnicos, soporte legal de transferencia TCF del fabricante |
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ODM/desarrollo personalizado |
Rediseño del perfil de flujo/presión, envolvente estructural, localización de PLC/HMI |
NRE + compromiso de volumen |
Construcción de prototipo, lanzamiento 3D STEP/IGES, prueba de presión/hidráulica en cámara, entrada de expediente técnico CE/ISO |
Matriz de personalización
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Dimensión |
Línea de base estándar |
Rango de personalización |
Restricción de ingeniería |
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Salida/flujo de oxígeno |
5-60 Nm3/h por unidad |
Escalado modular sobre patines (hasta la integración de una planta central de atención-aguda) |
Huella, carga de energía (380 V/440 V, trifásica) |
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Purificación / Pureza |
93% +/- 3% (VPSA/VSA) |
Control del punto de rocío, filtración médica de múltiples-etapas |
Curva de envejecimiento del tamiz molecular frente a presión del ciclo |
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Presión/volumen de la cámara |
Blando: 1,3-1,5 ATA / Rígido: 1,5-3,0 ATA |
Geometría de la cámara, configuración de los puertos (pasadores de EEG/ECG), disposición de los asientos/camilla |
Cumplimiento del código de recipientes a presión ASME/GB/ISO |
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Sistema de control |
PLC Siemens/Delta + HMI táctil |
Interfaz de usuario en varios idiomas, integración de BMS hospitalario Modbus/BACnet |
Temporizador de vigilancia, válvula de descarga neumática a prueba de fallos |
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Cerramiento / Marca |
Acero con recubrimiento en polvo-/blanco industrial |
Color RAL personalizado,-placas de identificación grabadas con láser, gráficos de interfaz de usuario serigrafiados- |
Clasificación de resistencia a los rayos UV/a la abrasión |
Especificaciones de embalaje y logística
Cámaras Hiperbáricas:
Fumigación-caja de madera contrachapada gratuita; bolsa desecante con barrera al vacío; Bloqueo de espuma-que absorbe los golpes para puertas de acrílico/acero.
Patines de oxígeno:
Plataforma abierta-en contenedores o paletizados; envoltura anti-condensación; instrumentación expuesta tapada.
Etiquetado de trazabilidad:
Placa de serie marcada-con láser (UID, voltaje de entrada, presión máxima de trabajo, fecha de fabricación); códigos de barras/etiquetas de activos QR por mapa de SKU del cliente.
Flujo de trabajo de ingeniería y producción
Congelación de especificaciones:Congele P&ID, esquemas eléctricos, objetivos de pureza de gas y mercado objetivo regulatorio.
DFM/NRE:Verificación del abastecimiento de componentes (certificados de compresor/tamiz molecular/placa de recipiente), liberación del modelo 3D STEP/IGES para la integración mecánica del comprador, aprobación de la lógica de control-.
Prototipo / FAT:Funcionamiento-in (prueba continua de 72-horas para plantas de oxígeno; prueba de presión hidroneumática para recipientes a presión).
Producción a granel:Trazabilidad del material del lote (certificados de prueba de fábrica para acero, registros de lotes de válvulas/sensores).
Puerta de control de calidad:Verificación de fugas (protocolo de helio/burbujas de jabón), prueba de hipot eléctrico, generación de certificado de calibración.
Paquete de documentación:As-P&ID construido, manual de usuario/servicio, extractos del archivo técnico de construcción CE/ISO, catálogo de repuestos.
Dato técnico-Base para la evaluación técnica del comprador
Perfil Energético VPSA:Ciclo de baja-presión (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Mitigación de ruido:Recinto acústico que amortigua hasta<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Factor de seguridad del barco:Cascos de presión hiperbárica calculados según los estándares de carga de fatiga cíclica (factor mínimo de seguridad de rendimiento/tracción que cumple con el código nacional de recipientes a presión médicos).
Responsabilidad regulatoria y legal:Suministro de archivos de gestión de riesgos (marco ISO 14971), seguridad eléctrica (datos de alineación IEC 60601-1 cuando corresponda), cálculos de diseño de recipientes a presión y entrega del archivo técnico de construcción (TCF) completo que respalda al cliente que actúa como fabricante legal para el organismo notificado local o auditorías regulatorias.
Modelo de ciclo de vida y soporte de campo
Consumibles/Programa de desgaste:
Intervalo de sustitución del tamiz molecular: 5-8 años (depende de las horas de funcionamiento-y del punto de rocío).
Servicio de revisión de compresor/sello de anillo-: 16 000 a 24 000 horas de funcionamiento.
Soporte de campo:
Diagnóstico remoto de telemetría PLC/HMI, patines de reemplazo modulares y envío directo de repuestos-de fábrica o socio regional (válvulas de compresor, kits de calibración de sensores).
Lista de verificación de RFQ y admisión de alineación técnica
Aplicación prevista (suministro central clínico, móvil/en contenedores, hiperbárico multi-lugar/monolugar)
Caudal (Nm3/h) y presión de suministro (MPa) o cámara ATA y capacidad del paciente
Estándar de red eléctrica (tensión/frecuencia/fase)
Marco regulatorio objetivo (hoja de ruta CE-MDD/MDR, alineación con ISO 13485, se necesita soporte de registro de importación local)
Volumen anual estimado/tamaño de lote para el nivel de precios al por mayor